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萬能溶劑-纖維紗線紡織服裝梭織針織面料知識大全-邦巨
萬能溶劑化工領域:
常見的幾種溶解性能良好的化工溶劑,被稱為“萬能溶劑”
1、二甲基亞砜
二甲基亞砜廣泛用作溶劑和反應試劑,特別是丙烯腈聚合反應中作加工溶劑和抽絲溶劑,作聚氨酯合成及抽絲溶劑,作聚酰胺,聚酰亞胺和聚砜樹脂的合成溶劑,以及芳烴,丁二烯抽提溶劑和合成氯氟苯胺的溶劑等。除此之外,在醫藥工業中二甲基亞砜還有直接用作某些藥物的原料及載體。二甲基亞砜本身有消炎止痛,利尿,鎮靜等作用,亦譽為“萬靈藥”,常作為止痛藥物的活性組分添加于藥物之中。
2、四氫呋喃
四氫呋喃具有低毒、低沸點、流動性好等特點,是一種重要的有機合成原料和優良的溶劑,具有廣泛的用途,四氫呋喃對許多有機物有良好的溶解性,它能溶解除聚乙烯,聚丙烯及氟樹脂以外的所有有機化合物,特別是對聚氯乙烯,聚偏氯乙烯,和叮苯胺有良好的溶解作用,被廣泛用作反應性溶劑,有“萬能溶劑”之稱。作為常用溶劑,四氫呋喃已普遍用于表面涂料,保護性涂料,油墨,萃取劑和人造革的表面處理,四氫呋喃是生產聚四亞甲基醚二醇(PTMEG)重要原料,也是制藥行業的主要溶劑。
3、乙酸異丙酯
乙酸異丙酯可以與醇、酮、醚等多數溶劑混溶,有“萬能溶劑”之稱,對多種合成樹脂及天然樹脂有優良的溶解能力,其主要用途為:
(1)用作涂料溶劑
乙酸異丙酯因氣味芳香,溶解能力強,揮發速度介于乙酸乙酯與乙酸丁酯之間,在許多高檔涂料中有特殊的用途,如手機漆等。
(2)用作回收乙酸的脫水劑
乙酸異丙酯能與水形成共沸物,與多種溶劑脫水的選擇性系數相比較,乙酸異丙酯有較大的優勢,在維尼綸行業有廣泛的應用。
(3)用于醫藥工業
乙酸異丙酯因溶解能力及揮發速度合適,在多種藥品及農藥的生產上有一定的應用。
(4)用于煙草工業
乙酸異丙酯與多種溶劑混合使用,在煙絲的生產中有一定的應用。
(5)用于高檔油墨
個別高檔油墨用乙酸乙酯揮發速度太快,用乙酸正丁酯有氣味殘留,乙酸異丙酯是非常好的油墨溶劑。
4、二甲基甲酰胺
能與水、醇、醚、酯、酮、不飽和烴、芳香烴等混溶,但不與汽油、正己烷、環己烷一類飽和烴混溶。微溶于苯。通明火、高熱會引起燃燒,蒸氣與空氣形成爆炸性混合物,爆炸極限2.2%-15.2%(vol)。毒性較小,對眼、皮膚、粘膜有強烈的刺激作用。LD503000-7000mg/kg,空氣中最高容許濃度1.0mg/m3。用作溶劑,具有很強的溶解能力,屬極性惰性溶劑,能夠溶解聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯等,對鐵和軟鋼沒有腐蝕性,但鋼和鋁會使溶劑變色。還可用作底涂劑。
DMF
是英文DRUGMASTERFILE的簡稱,譯為"藥品主文件,"它是反映藥品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。
根據不同國家和地區對注冊程序的規定和DMF的編寫要求不同,DMF大致分為兩種,一種是歐洲共同體國家所要求的DMF(簡寫為EDMF),一種是美國FDA所要求的。前一種要求重點介紹產品的工藝質量控制、雜質和穩定性研究等方面的資料和數據;后一種DMF被細分為五類,在EDMF基礎上,尚需介紹生產廠的廠房、設施、人員、GMP管理、機構和職責等方面的內容。
在歐共體,DMF是辦理市場銷售許可證的一部分。藥品要在歐共體或銷售國家藥品管理局申報一套資料,辦理市場銷售許可證。當藥品所用的活性成份(即原料藥)的供應商改變時,同上辦理。而DMF是申報資料的重要部分。不按要求提供DMF,就不能把所生產的產品銷售到該國家。
在美國,雖然FDA沒在正式文件中規定出口到美國的原料廠家必須上報DMF資料,但實際上大家都在做,而且美國FDA也發表了編寫DMF文件的指南。若該原料藥被用做處方藥的成分時,則美國FDA一定派員對生產廠家進行檢查,以確定該廠的生產是否與上報資料所述相符,是否是按美國CGMP(現行GMP)要求進行。鑒于歐共體和美國對進口原料藥的嚴格的管理,編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料藥的出口是至關重要的。
我公司自20世紀90年代初組織人員對主要出口原料藥編寫DMF,當時主要是按美國格式編寫的。這些文件對當時我公司國際貿易的開展起了重要的作用,也使大家了解了DMF文件對原料藥出口的重要性。隨著國際貿易的深入和GMP的不斷發展,對DMF的內容不斷提出了新的要求。自1996年以后,陸續對老版本的DMF進行了改版。我公司大部分的原料藥銷往歐美兩個市場,因此要準備兩個版本的DMF文件。EDMF有固定的格式,但在內容的深度和廣度上不同的客戶會提出不同的要求,因此,一個產品可能會有一個以上的EDMF版本。美國DMF沒有固定的格式,不同的咨詢官會有不同的風格,而且,咨詢官為保證能一次通過FDA的審查,都比較堅持自己固有的風格。若在編寫DMF的過程中更換了咨詢官,所有的資料可能會從頭再來。例如:氫化可的松的美國版DMF,已經由第一個咨詢官逐頁審核,準備呈遞DMF時,由于更換咨詢官,我公司不得不將厚達2寸的DMF文件按第二位咨詢官的要求改版。因此,DMF的編寫不會因編好了一個版本就一勞永逸了,需要按客戶的要求以及工藝和設施變更的情況不斷地修改補充完善,重大的變更必須通知客戶。美國FDA要求,即使沒有變更,每年也需要遞交一份沒有改變的聲明。DMF在修改較多時必須要換版。
在化工方面:DMF是氮氮二甲基甲酰胺的縮寫。
中文別名:N-甲酰二甲胺:
英文名稱:N,N-Dimethylformamide
英文別名:DMF;N,N-dimethylformamideabsoluteovermol.sieve(H2O<0.01%);N,N-dimethylformamideB&Jbrand4L;N,N-DimethylformamideDMF;DIMETHYLFORM.LWATER,SSEAL;Formdimethylamide
分子式:C3H7NO
分子量:73.09
CAS號:68-12-2
二甲基甲酰胺(DMF)作為重要的化工原料以及性能優良的溶劑,主要應用于聚氨酯、腈綸、醫藥、農藥、染料、電子等行業。在聚氨酯行業中作為洗滌固化劑,主要用于濕法合成革生產;在醫藥行業中作為合成藥物中間體,廣泛用于制取強力霉素、可的松、磺胺類藥品的生產;在腈綸行業中作為溶劑,主要用于腈綸的干法紡絲生產;在農藥行業中用于合成高效低毒農藥殺蟲劑;在染料行業作為染料溶劑;在電子行業作為鍍錫零部件的淬火及電路板的清洗等;其它行業包括危險氣體的載體、藥品結晶用溶劑、粘合劑等。
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